С новыми технологиями —
к высоким стандартам
КАЛИБРОВОЧНЫЕ СЕТКИ
СМК ISO 9001-2008
:: СМК ISO 9001-2008

СМК ISO 9001-2008

29 октября 2009 года ООО фирма "Технология-Стандарт" успешно прошла Сертификационный аудит Системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008 .
В результате Сертификационного аудита "Бюро Веритас Сертификейшн" установило, что Система Менеджмента вышеупомянутой организации найдена в соответствии с требованиями стандарта систем менеджмента ISO 9001:2008, в области сертификации: производство и реализация диагностических наборов и реагентов для исследования системы гемостаза; о чем свидетельствует выданный фирме "Технология-Стандарт" сертификат соответствующего образца.

Область сертификации СМК ООО Фирма "Технология - Стандарт":
  1. Продукция: диагностические наборы для исследования системы гемостаза
  2. Процессы жизненного цикла продукции в соответствии с ГОСТ ИСО 9001:2008:
  • планирование процессов жизненного цикла продукции,
  • процессы, связанные в потребителем,
  • закупки,
  • производство и обслуживание, за исключением п. 7.5.4 Собственность потребителя,
  • управление устройствами для мониторинга и измерений.  


Согласно обязательному ежегодному подтверждению соответствия системы менеджмента качества (СМК), внедренной в ООО фирме «Технология-Стандарт», требованиям стандартов  ISO 9001:2008 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008, в марте 2010 г. и апреле 2011 г. ведущими  специалистами органов по сертификации «Bureau Veritas Certification» (г. Москва) и «Фонда высоких медицинских технологий» (г. Новосибирск) были проведены надзорные аудиты.
По результатам проверок и оценки фактического состояния СМК ООО фирмы «Технология-Стандарт», включая систему контроля качества производимой продукции, несоответствий зарегистрировано не было, а СМК фирмы получила подтверждение соответствия требованиям стандартов ИСО.

В ходе аудитов определены следующие сильные стороны СМК фирмы:

  1. лидерство руководства,
  2. ориентация на потребителя,
  3. нацеленность на достижение запланированных результатов и развитие,
  4. система подготовки персонала,
  5. поддержание на соответствующем уровне производственной среды и инфраструктуры.

В 2012 г. ООО фирма «Технология-Стандарт» планирует пройти Ресертификационный аудит с целью подтверждения соответствия СМК требованиям стандартов ISO 9001:2008 и ГОСТ Р ИСО 9001-2008.
Следуя своему главному девизу "от новых технологий - к высоким стандартам", мы прилагаем все усилия для повышения качества обслуживания своих покупателей и производства высококачественной, конкурентоспособной продукции, удовлетворяющей требованиям и ожиданиям потребителя.

В сентябре 2012 года ООО Фирма «Технология-Стандарт» успешно прошла ресертификацию системы менеджмента качества (СМК) на соответствие требованиям ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) «Системы менеджмента качества. Требования» применительно к разработке, производству и реализации диагностических наборов и реагентов для исследования системы гемостаза. 

В результате Сертификационного аудита органы по сертификации «Bureau veritas certification» и «Фонд Высоких Медицинских Технологий» установили, что в организации поддерживается система менеджмента качества в соответствии с требованиями международного и отечественного стандартов ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008).

Отмечены значительные улучшения во многих областях деятельности и способность системы менеджмента достигать поставленных целей в области качества и соответствовать Политике организации в области качества.Наличие эффективной системы менеджмента качества на предприятии является гарантией успешного роста компании и соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям качества.
По результатам сертификационного аудита ООО Фирме «Технология-Стандарт» выданы сертификаты соответствующего образца. Посмотреть сертификат ISO 9001:2008...

В октябре 2013 года органом по сертификации систем менеджмента качества - Фондом «ВМТ» было принято решение об отмене действия сертификата соответствия системы менеджмента качества ООО фирмы «Технология-Стандарт» №РОСС RU.ИФ09.К00020 от 19.09.2012 года требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008), срок действия до 19.09.2015 г., применительно к разработке, производству и реализации диагностических наборов и реагентов для исследования системы гемостаза, в связи с переходом Организации на версию стандарта 2011 года.
При инспекционном контроле было подтверждено соответствие СМК требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), а также принято решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества требованиям ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008). Посмотреть сертификат ГОСТ ISO 9001-2011 RU...