КАЛИБРОВОЧНЫЕ СЕТКИ
СМК ISO 13485-2016 СМК CE 2016-IVDCE159
:: Документы системы менеджмента качества

Документы системы менеджмента качества

Знаковой датой для ООО фирмы «Технология-Стандарт» стало 29 октября 2009 года, когда международный Орган по сертификации «Bureau Veritas Certification» (Великобритания) впервые подтвердил соответствие Системы менеджмента качества (СМК) требованиям международного и отечественного стандартов ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования») в области: «Производства и реализация диагностических наборов и реагентов для исследования системы гемостаза».

Компания ежегодно подтвержает соответствие системы менеджмента качества требованиям стандартов ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015), ISO 13485:2016.

В 2015 году фирма подтвердила свое соответствие требованиям Европейской Директивы 98/79ЕС по медицинским изделиям и была зарегистрирована на территории ЕС, что дает возможность реализовывать выпускаемую продукцию ООО фирмы «Технология-Стандарт» в странах Евросоюза и наносить знак СЕ на упаковку.

Следуя своему главному девизу «от новых технологий - к высоким стандартам», мы прилагаем все усилия для повышения качества обслуживания своих покупателей и производства высококачественной, конкурентоспособной продукции, удовлетворяющей требованиям и ожиданиям потребителя.

Посмотреть сертификат EN ISO 13485:2016...

Посмотреть сертификат ISO 9001:2015...

Посмотреть сертификат Европейской Директивы 98/79ЕС по медицинским изделиям...